CEIC · Comitè d'Etica d'Investigació Clínica
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Sb,04.7.2020

SOLICITUDES DE EVALUACIÓN
Plazos
COVI-19
Dada la situación actual el ceim se reunirá virtualmente a medida que vaya teniendo cierto volumen de proyectos.
La próxima está prevista para la última semana de abril, pendiente de concretar el día.
Tendríamos que recibir la documentación como muy tarde el 17 de abril.
Dos requisitos indispensables para evaluar un proyecto:

-Tiene que ser un proyecto que se crea que realmente se puede hacer en estos momentos o que tendrá sentido hacerlo luego que se normalice la situación.
-Se tiene que presentar expediente completo. Para evaluarlo aceptamos con solo que falte alguna firma si no se pueden conseguir de ninguna forma .SI que se tendrán que aportar para obtener la aprobación definitiva.

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Para poder cumplir con los plazos establecidos en el proceso de dictamen único de ensayos clínicos la recepción de documentación tendrá lugar de la siguiente manera:

a) Plazos de presentación de documentación:

ENSAYOS CLÍNICOS MULTICÉNTRICOS CON MEDICAMENTOS:Hace referencia a protocolos y modificaciones
Recepción de la documentación: 1 al 5 de cada mes

OTROS PROYECTOS: estudios observacionales, EPA, becas, etc.
Recepción de la documentación: Quince días antes de la reunión

RECEPCIÓN ACLARACIONES:
Recepción de la documentación: del 16 al 20 de cada mes


La documentación presentada fuera de estos plazos quedará pendiente de evaluación hasta la siguiente reunión del CEIM.


b) Sistema de registro

El CEIM tiene un registro de entrada para que quede constancia de la fecha de recepción de cada solicitud de evaluación para: protocolos, enmiendas o modificaciones, respuesta a las aclaraciones solicitadas, otros proyectos.



c) Recepción de la documentación:
La documentación se dirigirá a la atención de la Secretaria Técnica del CEIM, y solamente se considerará como entrada en el CEIM, la documentación que se haya recogido en mano o via e-mail, a una de las siguientes personas:


Marta Riera (secretaria tècnica)
De 8,30h a 13h a l'adreça següent:
CEIM
Hosapital Dr. Josept Trueta de Girona
Avda. de França s/n
Pavelló de Govern - 3ra Planta
17007 - Girona

Telf: 972 940 282
e-mail: ceic.girona.ics@gencat.cat
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Segell
Av. de França, s/n Pavello de govern planta 3 17007 - Girona   Tel. Tel. 972 94 13 23  Fax 972 48 54 22  

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